من نحن
نظرة عامة عن الشركة
أسكليبيوس هي شركة استشارات دوائية مقرها الأردن، تأسست عام 2014 في عمّان. نحن نتخصص في تقديم خدمات الشؤون التنظيمية، والتدريب، والتجارية لمنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. يضمن فريقنا من المحترفين ذوي الخبرة الواسعة الامتثال لمعايير الهيئة الأردنية للغذاء والدواء، والهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، ومجلس التعاون الخليجي، والمعايير الدولية.
أبرز الإنجازات
قيمنا الأساسية
أكثر من مجرد كلمات، إنه وعدنا موضع التنفيذ.
المبادئ التي تُعرِّف ثقافتنا وتُميِّز عملنا.
التميز العالمي
- Adherence to المعايير التنظيمية الدولية (الهيئات الدولية: ICH، منظمة الصحة العالمية، FDA، الاتحاد الأوروبي).
شراكات استراتيجية
- تعاون مع الجهات المحلية وعمالقة الأدوية العالميين.
تبادل المعرفة
- منتظم ورش عمل، أوراق بيضاء، وتدريب العملاء.
الابتكار المستمر
- نستثمر في أدوات تنظيمية مدعومة بالذكاء الاصطناعي وحلول eCTD
النزاهة في الأداء
عمليات شفافة مع جاهزية كاملة بنسبة 100% للتدقيق.
خدماتنا
خدمات الشؤون التنظيمية
تسجيل المنتجات
- مستحضرات دوائية (بوصفة/بدون وصفة)، بيولوجية، ومشابهات حيوية.
- المنتجات الطبية (الفئة الأولى، الثانية، الثالثة).
- Cosmetics, nutraceuticals, and herbal products
دعم تقديم الملفات
- إعداد ملفات CTD/eCTD
- تحليل الفجوات ومعالجتها
الامتثال ما بعد التسويق
- التجديدات، والتعديلات، وتحديثات الملصقات.
برامج التدريب
شهادة في الشؤون التنظيمية
- ورش عمل CTD/eCTD (تدريب عملي).
- المسارات التنظيمية للهيئة الأردنية للغذاء والدواء/مجلس التعاون الخليجي.
الجودة والامتثال
- ممارسات التصنيع الجيد، وممارسات المختبر الجيد، وممارسات التوزيع الجيد (برامج تدريب المدربين).
- الأيزو 13485:2016 للمنتجات الطبية.
الوكالة التجارية
شراكات التوزيع
- Local and MENA-wide logistics support
- استراتيجية دخول السوق
- تسعير، استرداد تكاليف، ودعم المناقصات.
تطوير التركيبات
حلول مخصصة
- تركيبات الأطفال/كبار السن.
- اختبارات الثبات ودراسات التوافر الحيوي.
Our Services
Visit our shop to see amazing creations from our designers.
Regulatory Affairs (RA) Services
تسجيل المنتجات
- مستحضرات دوائية (بوصفة/بدون وصفة)، بيولوجية، ومشابهات حيوية.
- المنتجات الطبية (الفئة الأولى، الثانية، الثالثة).
- مستحضرات التجميل، والمغذيات العلاجية، والمنتجات العشبية.
• Submission Support
-
- إعداد ملفات CTD/eCTD
- Gap analysis and remediation.
الامتثال ما بعد التسويق
-
- التجديدات، والتعديلات، وتحديثات الملصقات.
برامج التدريب
شهادة في الشؤون التنظيمية
-
- ورش عمل CTD/eCTD (تدريب عملي).
- المسارات التنظيمية للهيئة الأردنية للغذاء والدواء/مجلس التعاون الخليجي.
Quality & Compliance
-
-
- ممارسات التصنيع الجيد، وممارسات المختبر الجيد، وممارسات التوزيع الجيد (برامج تدريب المدربين).
- الأيزو 13485:2016 للمنتجات الطبية.
-
الوكالة التجارية
شراكات التوزيع
-
-
- Local and MENA-wide logistics support
-
استراتيجية دخول السوق
-
-
-
- Pricing, reimbursement, and tender assistance
-
-
تطوير التركيبات
حلول مخصصة
-
-
-
- تركيبات الأطفال/كبار السن.
- اختبارات الثبات ودراسات التوافر الحيوي.
-
-
العملاء والشركاء
مصنعو المستحضرات الدوائية
[أمثلة: إيه بي سي فارما، إكس واي زايد لعلوم الحياة]
المستشفيات والعيادات
[مثال: المركز الطبي الملكي الأردني]
الجهات الحكومية
الهيئة الأردنية للغذاء والدواء، الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، هيئات مجلس التعاون الخليجي التنظيمية
تسريع اعتماد المنتجات الطبية
اكتشف كيف ساعدنا رواد الصناعة على تخطي التحديات التنظيمية وتسريع دخولهم إلى السوق
“ASCLEPIUS reduced our Class III device registration timeline in Jordan from 12 months to 6 months through strategic JFDA engagement.”
"قلصت أسكليبيوس الجدول الزمني لتسجيل منتجاتنا التجميلية في الأردن من 10 أشهر إلى 3 أشهر فقط، من خلال التعامل الاستراتيجي مع الهيئة الأردنية للغذاء والدواء."
12 شهر
(المدة الزمنية المعيارية)
6 اشهر
(مع أسكليبيوس)
